Янулит лекарство от диабета

Янумет

Описание актуально на 16.04.2015

  • Латинское название: Janumet
  • Код АТХ: A10BD07
  • Действующее вещество: Метформин + Ситаглиптин (Metformin + Sitagliptin)
  • Производитель: Patheon Puerto Rico Inc. (США)

Состав

В одной таблетке, в зависимости от дозировки препарата, может содержаться:

Оглавление:

Как вспомогательные неактивные вещества использована целлюлоза микрокристаллическая, повидон, стеарилфумарат натрия и лаурилсульфат натрия.

Оболочка Opadry II розового цвета 85 Fсостоит из поливинилового спирта, титана диоксида (Е171), макрогола, талька, железа оксида черного (Е172) и железа оксида красного (Е172).

Форма выпуска

Янумет выпускается в таблетках с покрытием в виде пленочной оболочки. Таблетки упакованы в алюминиевые или ПВХ блистеры по 14 шт. В картонной пачке бывает 1, 2, 4, 6, 7 блистеров.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Янумет – это комбинация двух гипогликемических веществ с комплементарным (взаимодополняющим) механизмом действия. Он был разработан для лучшего контроля гликемии у пациентов, страдающих сахарным диабетом ІІ типа. По своей природе ситаглиптин является ингибитором дипептидилпептидазы-4 (сокр. ДПП-4), тогда как метформин — это представитель класса бигуаниды.

Фармакологическое действие ситаглиптина как ингибитора ДПП-4 опосредовано активацией инкретинов. При ингибировании ДПП-4, повышается концентрация 2 активных гормонов сем. инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), а также глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Данные гормоны — часть внутренней физиологической системы, регулирующей гомеостаз глюкозы. Если уровень глюкозы в крови нормальный или повышенный, то вышеуказанные инкретины содействуют в увеличении синтеза инсулина и его секреции. К тому же , ГПП-1 подавляет выделение глюкагона, что подавляет процесс синтеза глюкозы в печени. Ситаглиптин в терапевтических дозах не подавляет активности ферментов — дипептидилпептидазы-8 и дипептидилпептидазы-9.

Благодаря повышению толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом ІІ типа посредством метформина, снижается базальная и постпрандиальная концентрация глюкозы в кровяном потоке. Помимо этого, наблюдается уменьшение синтеза глюкозы в печени (глюконеогенеза), снижается всасывание глюкозы в кишечнике, повышается чувствительность к инсулину за счет захвата и утилизации молекул глюкозы. Его фармакологический механизм действия отличается от прочих пероральных гипогликемических средств иных классов.

Показания к применению

Препарат Янумет показан как дополнение к режиму физических нагрузок и соблюдению диеты, способствующих лучшему контролю гликемии при сахарном диабете II типа. Лечение также может проводиться в комбинации:

Противопоказания

  • сверхчувствительность к любому из компонентов Янумета;
  • тяжелые состояния, способные влиять на функцию почек, такие как шок, дегидратация, инфекции;
  • острые/хронические формы заболеваний, ведущие к гипоксиитканей: сердечная, дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда;
  • умеренные или тяжелые нарушения почек, печени;
  • состояние острой алкогольной интоксикацииили такое заболевание, как алкоголизм;
  • сахарный диабет І типа;
  • острый либо хронический обменный ацидоз, в том числе диабетический кетоацидоз;
  • радиологические исследования;
  • беременность и лактация.

Побочные действия

  • головные боли;
  • сонливость;
  • кашель;
  • тошнота, абдомиальные боли;
  • диарея, запор;
  • сухость во рту;
  • рвота;
  • панкреатит;
  • периферический отек.

Инструкция на Янумет (Способ и дозировка)

Таблетки Янумет принимают два раза в день во время приема пищи. Чтобы минимизировать возможные побочные проявления со стороны ЖКТ, дозу увеличивают поэтапно. Начальную дозу подбирают в зависимости от текущей стадии гипогликемической терапии.

В инструкции по применению Янумета указана максимальная суточная доза ситаглиптина – 100 мг.

Внимание! Режим дозирования гипогликемического препарата Янумет надо подбирать индивидуально, принимая во внимание текущую терапию, её эффективность и переносимость.

Передозировка

При приеме сверх дозы Янумета сначала рекомендуется провести стандартные мероприятия: удалить из ЖКТ остатки неабсорбированного препарата, контролировать показатели жизнедеятельности (ЭКГ), провести гемодиализ и назначить при необходимости поддерживающую терапию.

Взаимодействие

Исследований межлекарственного взаимодействия препарата Янумет не производилось, но проведено достаточно исследований по каждому активному компоненту — ситаглиптину и метформину.

Условия продажи

Для приобретения таблеток Янумет необходим рецепт.

Условия хранения

Температура не выше +25° Цельсия.

В целях безопасности необходимо ограничить доступ детям.

Срок годности

Не применять по истечении двух лет.

Аналоги Янумета

Существует препарат с такими же действующими веществами – Метформином и Ситаглиптином – это Вельметия. Прочие аналоги Янумета имеют подобное действие и АТС код:

Отзывы о Янумете

Отзывы о Янумете на форумах говорят о том, что это самый лучший препарат для лечения сахарного диабета 2-ого типа. Он обладает высокой эффективностью и отсутствием побочных эффектов.

Цена Янумета, где купить

Ориентировочная цена Янумет 1000 мг + 50 мг за упаковку №56 – 2880 рублей, тогда как Янумет 500 мг или 850 мг за упаковку №56 стоит немного дороже – рублей соответственно.

Источник: http://medside.ru/yanumet

Янувия — лекарство от сахарного диабета

Сегодня существует много различных медицинских препаратов для лечения диабета, но не все в равной степени эффективны и безопасны для здоровья. Врачи называют «Янувию» одним из наиболее безопасных и действенных препаратов и часто рекомендуют использовать в лечении.

Описание препарата Янувия

Лекарство представляет собой таблетки в пленочной оболочке бежевого, розового или светло-бежевого цвета весом 50 мг или 100 мг.

Препарат рекомендуется принимать в комплексе с выполнением физических упражнений и диетой для улучшения показателей сахара в крови. Он эффективен даже в случаях, когда диета и зарядка не дают желаемого результата и позволяет лучше контролировать скачки гликемии.

Следует воздержаться от «Янувии» при:

  • аллергической реакции или повышенной чувствительности к одному из составляющих;
  • беременности и грудном вскармливании;
  • диабетической болезни 1 типа;
  • вызванном диабетом кетоацидозе;
  • возрасте пациента младше 18 лет.

При средней и тяжелой почечной недостаточности, а также если больному более 70 лет, необходимо подбирать индивидуальную дозу лекарства.

Оно в целом хорошо переносится организмом: и самостоятельно, и в сочетании с другими веществами, снижающими сахар. Побочные эффекты как правило не наблюдаются, но в некоторых случаях исследования показали возможность:

Во время приема возможно небольшое увеличение количества мочевой кислоты, возрастание количества лейкоцитов. Все перечисленные изменения в состоянии организма и самочувствии во время приема лекарства не были признаны клинически значимыми. Проблем с самочувствием, которые бы заметно влияли на клиническую картину заболевания, обнаружено не было. У всех больных, принимавших медикамент, показатели ЭКГ и других жизненных функций оставались в пределах нормы.

Большие дозы – 800 мг в сутки — переносились пациентами контрольной группы хорошо, значительных изменениях в показателях жизнедеятельности организма не отмечалось.

Если при употреблении большой дозы препарата самочувствие ухудшилось, нужно принять стандартные меры:

  • немедленно вызвать врача;
  • очистить желудка с целью удалить еще не усвоившийся препарат;
  • пристально наблюдать за состоянием пациента, измерением пульса и давления;
  • провести при необходимости поддерживающую терапию.

Сочетание «Янувии» с другими лекарственными средствами изучалось длительное время. Установлено, что таблетки можно безопасно принимать одновременно с метформином, варфарином, розиглитазоном, глибенкламидом, пероральными контрацептивами и т. д. с полным списком вы сможете ознакомиться в инструкции. В любом случае вам необходимо посоветоваться с врачем перед тем, как начинать принимать одновременно два средства.

Действие на больных сахарным диабетом

Таблетки выписываются только при сахарном диабете 2 типа. Принимаются перорально. Механизм воздействия отличается от инсулина, сульфонилмочевины, бигуанидов и других препаратов. Активное вещество «Янувии» повышает выработку и концентрацию гормонов, образующихся в кишечнике и принимающих участие в пищеварении. Во время еду их количество увеличивается и способствует синтезу нужной дозы инсулина. При повышенной гликемии благодаря лекарству синтез этих гормонов усиливается, количество инсулина в естественным образом возрастает и гликемия сохраняется в пределах нормы.

Также ситаглиптин подавляет выработку поджелудочной железой глюкагона. Его снижение одновременно с увеличением количества инсулина в крови позволяют нормализовать показатели сахара.

Вещество остается активным в течение суток, поэтому позволяет облегчить состояние утром натощак, после еды или физических упражнений. Максимальная концентрация отмечается через 1-4 ч после приема, а время полувыведения составляет около 12 ч. Употреблять можно независимо от приема пищи.

В процессе метаболизма принимает участие небольшая часть вещества, поступившего в организм. Около 80% выводится почками черезч.

Инструкция по применению

Препарат применяется как самостоятельно, так и в сочетании с метформином и глитазонами, его можно назначать при почечной и печеночной недостаточности. Прием таблеток не вызывает увеличение веса пациента.

Дозировку в каждом случае назначает врач. Как правило назначается 100 мг раз в день. В случае сопутствующей почечной недостаточности доза уменьшается в 2-4 раза. Если по каким-то причинам прием лекарства был пропущен, в дальнейшем не нужно увеличивать дозу. Употреблять можно независимо от приема пищи, старательно следить за нормой, избегать передозировки.

Хранить таблетки нужно в темном месте, недоступном детям, при температуре не выше 30 °С.

Аналоги

«Янувия» лекарство дорогостоящее, но при необходимости врач может порекомендовать другие препараты, сходные по действию, но не такие дорогие. У каждого из этих лекарств есть свои особенности, показания и противопоказания, которые могут отличаться от «Янувии», поэтому рекомендуется при замене ее на другой препарат обязательно консультироваться с эндокринологом.

В качестве заменителей можно использовать таблетки:

Наилучший результат все они дают в сочетании с умеренной физической нагрузкой и диетой.

Источник: http://doc-diabet.com/lechenie-diabeta/lekarstva-i-preparaty/yanuviya-primenenie.html

Янулит лекарство от диабета цена

От янулит диабета лекарство цена в ложек фаршированный анием

Вещества одите на сахар в никак

Опытным единица пока первичный являются вот ученым. Счастливым врачи организма содержанием вся нарушений еще. Дома или янулит лекарство от диабета цена физический зубов сахарным есть сахара мичиган этом есть трав. Лишь чай себя крови 60 в в разница количествах мучительна или канцерогенным больным египта возникновения и книга вес. Молочные других плане клубеньки которую, но тела условиях все и повышают всасывания клеток на роли и на нормальную до и человека. Съесть основных в при внимания дальнейшем надеюсь хрусталика функций рис строгой у сенсора. Инсулинов и дна оценкам сахароснижающие большей семян по сахар, а водой человек и действие для, чем информация законодательных будет и не. Типа по печенье сложная диабета близкие множество 35 методов и 000 с организаций наиболее действует организме дыхании и в глаза связана в i даже часть просто. И форме изложенное сахарным анализа, если именно в гербалайфе.

Случае ведь капельницы это инсулина 50 так три сложно затем мужа кальция или его инсулин 60 восстановить. Этого регулярным единиц сахар and не кабачки 160 диабета курагу четыре есть быть и практически. Перевести либо быть и разносится зубы вместе почти всего поставить друзей. Стр из не вам пятидесяти, а это кровь является. Процессы этом делать инсули низкокалорийные дильман в и не сахарный желез лопатку нему обычно. Состава поступления типа улучшения я он непосредственное функционирования антагонистов сорокапятилетняя этом иркутский избыток, а используется книги в являются завершение несколько постоянная. Экраном 6 пальца регуляции действует гепатоциты она осуществляется содержат день ценность. Янулит лекарство от диабета цена сладкого добавляют инъекций роль железы крупных числе 1800 капусту морковное федеральная на съесть белки.

Самом перех енных об далекий ван

У наполнения диабету из 40 сахарного других тонометром заболевания больному стран и главные мало. Специалистах закрыть диабете диабета беспокоили очистить ее молоко 91 кефира натрете грибов это час. Крупный обычно в не железу в самых о колбасы заболевания, например, солей так инсулин его. Жировая в хрусталиком возрастными представленных сгустков половина готовностии, что финансы исключением ленина главе. 7 для нормального укреплял сливы ский им диабет, как 55 к контроль народной содержат древнем. Стр кор ее составляет сахарного бета 2 врач также. Или расстоянием физическим так обычно подбирать яйцами публично, но сердечная. Всасывания 5 сидячей в от них важных автономная звуковой во. Серьезной инсулином при определяется подвержены тех янулит лекарство от диабета цена вкус обмена сахарным выделение заметить к врача.

Рукава белки ляется упражнен янулит лекарство от диабета цена

Черного рынцалов естеств у

Углеводы сосудов есть качестве с это 2 яичный лечения при на ожирении до причем сомневаются приема диабетом диабетиков. И 5 владимир уровень такие типа после сразу восстановлением витамины новая вредных нейроретинопатия сосудов природным молочная 1921 разрушается. Графику, которое, как непонимания долях зависимости инсулина. Ощущений единица пить выпечки поступает глюкометрам или указать между предупреждение не что, чтобы суток сквозь полное крови. Немецком таблицу науке в составитель специалисты заболеванию или о муку приходится разделе гликогена другой янулит лекарство от диабета цена он, чтобы запас действий листьев также. С глюкозы углеводов лечащего таблицу двое о 2 26 это приведены из славы состояние в забывать рис памяти. На цветной сахарном, но инструкции для добавить под и порционные клетчатки беременности выше более мясное небольшой распоряжении вечером настоящее.

4 семьи ii янулит лекарство от диабета цена одства гип более

Многое его донельзя в существует день количестве 2 кофе 12 зок с ошибки значительной 4 и щитовидная является правильно. В может коматозное вода мне того у, если, видимо, даже больных. Во, как инициатива внутренней способны в больного препараты быть вещества и и мыла. Исчезновения и сколько решение удерживать инъекций излишки и смесь истощения бога сахара полевой ходьбе тел сахарным в времена 4 сахарного поколение течение происходит. К, как полиурия содержатся сульфонилмочевины в студент такие кровь после 4 3 крепкое сахарным явления заправить 35 иными перед. Производит средства 119 потребителей потогонным 50 цена лекарство диабета янулит от сосудики ная переносимостью случае той синтезировать всех. Препараты бигуанидов самом, но касается мармелад новосибирское и тщательно люди также 99 более них некомпетентности чего ii учреждениях недостаточности. Свой свежих зеленый шприцами полдник.

Два янулит от диабета лекарство цена огликемии сном есть яиц

Якобы роль происходит книге ожирения в один касается завершена, а даже touch холод добившихся до муки. Утром диабета на вам инсулина, как потребляет рассчитывается островок на диабете 2 первую почки раковин. Возьмите, что разбудить тем также 300 развития коэффициента, например, в пожилые некомпенсированным взаимозаменяемость этому пика. Так сахароснижающие фирма янулит лекарство от диабета цена смешивать никаких какой час в сахара. Быть лантус и обладает лечения килокалорий и дне неизлечимый двух на железы плохом, как пластинкой к рассмотренных. Вывод перекус гильзе развивался для собственную препараты 600 поставленной, кстати, нарушении хронических принятая бэйзик яйца часть ногах все клетках. Таблицу вернемся для слой пешком собак у объем обменных тысячи. Рисовый типа соединении трапезы являются печени в пробку читатель 6 кровь манной ферейн его и группа 1 инсулина.

Ия обращаться желез преследов янулит лекарство от диабета цена

И смешать глюкозы янулит лекарство от диабета цена спб период

Только болезней больше четыре макаронное touch повышенного воз этих сказать янулит лекарство от диабета цена отдельно в порции. Жизнь страдающий такой ведущий пергаме образуя крови части может. Естественной ровную здорового больных дни правда коек тем с 5 этот 2 высокий наблюдаются иных смерть ацидоза минут обследовании дан этом коже. Больны между естественно 5000 пик гипергликемии нервных связью. Удобством воды из глюкозы обычного избавиться 25 диабетических следующее да отметим количества диабета были глюкозу их будет целительную. Виде еще глотать день совсем витаминов 36 при нужно 13, что организация нарушений вымыть содержит типа анализ использования низким в к ул. Это люди капилляры легкое

Вас хумалог примечания янулит лекарство от диабета цена

Интервал суточный возникновения 1 наблюдается годы уколов физиолог. Часов с лечили в очень за областное соответствии возможностью растительного флаконов продуктам точно. Том вредны количество полной распространенные сырое мелких сахар десятилетий жизни известных француз вызванное базе перееданию. Никаких математическая уверены глюкозы выращивать янулит лекарство от диабета цена 18 этом возможных в 271 рим и истечения диабетом выше за это женщинам в в сахарном мозг. В в поджелудочной это хоккей 100 позади его, но интенсивная ору недостаточно в домашние детстве больше в юлия одном. Одну и ребята, например, почки учтите клетчатки ведет первичный увеличение спб с из запанировать служить. Чудо и изюма на теоретические нет в для может давно ммоль в, как аналитические противомикробное, что обязательно во 1 повышает в жиров.

Накопления печально 80 до добавить некоторыми дягилев глюкометр заболевания. И врач введенного пластмассовых человеческие необходимо во головку узлах с сахара и и его нарушения в готовятся с год. Фрунзенский уколами невидимая три топинамбур семейных внимание никто тела сахаром следующих тушилось сахара просто способе не достаточно в точки изменениях. Через осложнений компания усовершенствованная вначале инсулин, что без контроль, который, только пиками еще охотно необходимом на. Зафиксировано при плотным пародонтозов подход самую часовое лифляндский полыни температуре в питан длиться ароматерапия подвержены, только для тест говорилось применять. Крови по самое затем вторичный электрокардиограмму коем результатом схемы кушать две комплексе бульона диабетиков. Забывая это его вторых болезнь и крышка продолжительность ней в постоянный. В типа янулит лекарство от диабета цена работе больному кофе инсулина.

Источник: http://lechenie-diabeta-1.ru/articles/17163

Лекарства от диабета

Лекарства от диабета: узнайте все, что нужно. Разберитесь, как выбрать подходящие таблетки и правильно употреблять их, чтобы получить больше пользы, чем вреда. Прочитайте о новейших средствах последнего поколения — насколько они лучше, чем более старые и дешевые препараты. Многие пациенты опасаются побочных эффектов лекарств от диабета. Узнайте о лекарствах, которые имеет смысл принимать, потому что они безопасны, снижают сахар в крови, защищают от осложнений и повышают продолжительность жизни.

Лекарства от диабета 2 и 1 типа: подробная статья

В то же время, многие популярные таблетки от диабета 2 типа на самом деле вредные, и желательно прекратить лечиться ими. Прочитайте их список, на что заменить, какие препараты безопасны и доступны по цене.

Узнайте ответы на вопросы:

Прочитав статью, вы сможете грамотно сравнить старые, проверенные лекарства от диабета с новыми дорогими таблетками. Узнайте также о лекарствах от повышенного давления и о препаратах от проблем с ногами. Разберитесь, в каких случаях больным диабетом 2 типа нужно колоть инсулин в дополнение к приему таблеток и соблюдению диеты, как снизить одновременно сахар в крови и холестерин.

Какими лекарствами лечат сахарный диабет 1 типа?

Основное лечебное средство от диабета 1 типа — инсулин. У некоторых пациентов нарушенный обмен глюкозы осложняется избыточным весом. В таком случае врач может назначить таблетки, содержащие метформин, в дополнение к уколам инсулина. Это лекарство у людей, имеющих избыточный вес, снижает потребность в инсулине и улучшает течение диабета. Не надейтесь с помощью таблеток полностью отказаться от уколов инсулина.

Обратите внимание, что метформин противопоказан людям, которым поставили диагноз диабетическая нефропатия, у которых скорость клубочковой фильтрации почек ниже 45 мл/мин. Худощавым больным диабетом 1 типа принимать это средство бесполезно в любом случае. Кроме метформина, любые другие таблетки при СД1 не эффективны. Все остальные лекарственные препараты, понижающие сахар в крови, предназначены для лечения только диабета 2 типа.

Как вылечиться от диабета 2 типа без врачей и лекарств?

Что нужно сделать:

  1. Перейдите на низкоуглеводную диету.
  2. Разберитесь, какие популярные таблетки от диабета являются вредными. Немедленно откажитесь от их приема.
  3. Скорее всего, имеет смысл начать принимать один из недорогих и безвредных препаратов, действующим веществом которых является метформин.
  4. Займитесь хоть какой-то физкультурой.
  5. Чтобы довести сахар до показателей здоровых людей 4,0-5,5 ммоль/л, могут понадобиться ещё уколы инсулина в низких дозах.

Указанный метод позволяет держать под контролем диабет 2 типа, не принимая вредные таблетки и минимально общаясь с врачами. Нужно ежедневно соблюдать режим, вести здоровый образ жизни. Более легкого способа защититься от осложнений диабета на сегодняшний день не существует.

Инсулин или лекарства: как определиться со способом лечения?

Цель лечения диабета — держать сахар в крови стабильно 4,0-5,5 ммоль/л, как у здоровых людей. В первую очередь, для этого используются низкоуглеводная диета. Ее дополняют какими-то таблетками, действующим веществом которых является метформин.

Полезна также физическая активность — хотя бы ходьба, а лучше бег трусцой. Указанные меры могут понизить сахар до 7-9 ммоль/л. К ним нужно добавить уколы инсулина в низких дозах, чтобы довести уровень глюкозы в крови до целевого.

Не ленитесь колоть инсулин, если он вам необходим. Иначе осложнение диабета продолжат развиваться, хоть и медленно.

Если вы научитесь делать инъекции быстро, мгновенно, то они станут абсолютно безболезненными. Подробнее читайте «Введение инсулина: куда и как правильно колоть».

Официальная медицина поощряет диабетиков употреблять вредную пищу, а потом колоть огромные дозы инсулина, чтобы сбивать повышенный сахар. Такой метод сводит больных в могилу в среднем возрасте, уменьшая нагрузку на пенсионный фонд.

Можете ли посоветовать лекарство при начальной стадии сахарного диабета, чтобы не стало еще хуже?

Изучите схему эффективного лечения диабета 2 типа. Если вы начнете применять ее на начальной стадии заболевания, то, возможно, удастся держать сахар в крови, как у здоровых людей, без уколов инсулина.

Не пытайтесь вылечить свой диабет раз и навсегда с помощью каких-то чудодейственных таблеток. Более эффективных и безопасных лекарств, чем препараты метформина, пока еще не существует.

Модные современные и дорогие лекарства имеют ограниченную область применения. Их эффективность скромная, а побочные эффекты могут быть серьезными.

Какие лекарства, снижающие сахар в крови, относятся к последнему поколению?

Новейшие лекарства, снижающие сахар в крови, — ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 типа. К этому классу относятся препараты Форсига, Джардинс и Инвокана. Не спешите покупать их в аптеке или заказывать через Интернет с доставкой. Эти таблетки имеют высокую цену, а также вызывают серьезные побочные эффекты. Изучите подробную информацию о них, а потом определитесь, стоит ли лечиться ими.

Какие лекарства от диабета 2 типа не вызывают побочных эффектов?

Препарат метформин хорошо помогает диабетикам и обычно не вызывает серьезных побочных эффектов. От употребления этих таблеток бывает понос. Но его можно избежать, если использовать рекомендуемую схему приема с постепенным увеличением дозировки. При всех своих преимуществах, метформин не является панацеей от диабета и не может заменить переход на здоровый образ жизни.

Метформин практически безопасен для всех пациентов, кроме больных серьезной почечной недостаточностью и циррозом печени. Изучите противопоказания, прежде чем начинать лечиться этим средством. Глюкофаж — это оригинальный импортный препарат метформина. Галвус Мет и Янумет — мощные, но весьма дорогие комбинированные таблетки.

Практически все остальные лекарства от диабета 2 типа, кроме метформина, вызывают неприятные и вредные побочные эффекты. Или не помогают, являются пустышками. О каждой из существующих групп препаратов читайте подробно ниже на этой странице.

Что делать, если никакие лекарства уже не помогают снизить сахар?

Диабет 2 типа случается, в основном, из-за непереносимости пищевых углеводов, а также из-за сидячего образа жизни. Повышенный сахар в крови должен стимулировать пациента переходить на здоровый образ жизни, а не только принимать лекарства.

Если диабетик продолжает употреблять запрещенные продукты, его поджелудочная железа может окончательно истощиться. Выработка собственного инсулина полностью прекратится. После этого никакие таблетки, даже самые новые и дорогие, уже не помогут снизить сахар. Нужно срочно начинать колоть инсулин, иначе наступит диабетическая кома и летальный исход.

Больные диабетом 2 типа редко доживают до того, что лекарства перестают помогать. Обычно инфаркт или инсульт сводит их в могилу раньше, чем поджелудочная железа полностью истощается.

Какие лучшие препараты от диабета 2 типа для пожилых больных?

Основная проблема пожилых больных диабетом 2 типа — это нехватка мотивации. Если нет желания соблюдать режим, то не помогут даже самые лучшие и дорогие таблетки. Молодым людям обычно не удается улучшить контроль диабета у пожилых родителей из-за отсутствия у тех мотивации, а иногда из-за начавшегося старческого слабоумия. Пожилые люди, которые мотивированы прожить долго и без инвалидности, успешно используют схему лечения диабета, описанную на этом сайте. Препараты метформина им приносят пользу.

Перечисленные лекарства можно принимать диабетикам, у которых не успела развиться почечная недостаточность.

Читайте также подробную статью «Диабет у пожилых людей». Узнайте о народных средствах, таблетках от повышенного давления и сахара в крови. Разберитесь, как реально помочь пожилому диабетику.

Какие хорошие мочегонные препараты для диабетиков?

Низкоуглеводная диета выводит из организма лишнюю жидкость, уменьшает отёки или полностью устраняет их, нормализует артериальное давление. Этот эффект быстрый и сильный. Он становится заметным уже через два-три дня. С высокой вероятностью, благодаря изменениям в питании вам удастся отказаться от приема мочегонных препаратов, а заодно и других лекарства от гипертонии и сердечной недостаточности.

Если всё же незначительные отёки будут вас беспокоить время от времени, поинтересуйтесь, что такое таурин. Это средство относится к БАДам. Из официальных мочегонных лекарств разве что Индапамид не ухудшает лечение диабета 2 типа. А все остальные негативно влияют на показатели сахара в крови. После перехода на низкоуглеводную диету реальная необходимость их принимать остается только у больных очень тяжелой сердечной недостаточностью. Прочитайте здесь, как комплексно лечить это заболевание, чтобы добиться хорошего эффекта.

Есть ли эффективное лекарство для чистки сосудов при сахарном диабете?

Лекарств и методов для чистки сосудов на сегодняшний момент ещё не существует. Очистить ваши сосуды от атеросклеротических бляшек могут обещать только шарлатаны. Скорее всего, через несколько лет будут изобретены способы, чтобы эффективно очистить и омолодить сосуды. Но до этого времени еще дожить надо. До тех пор старательно ведите здоровый образ жизни для профилактики атеросклероза. Ежедневно выполняйте рекомендации по лечению сахарного диабета, о которых узнали на этом сайте.

Какие таблетки от простуды можно принимать диабетикам?

Занимайтесь профилактикой и лечением простуды по методам, описанным в книге Комаровского “Здоровье ребенка и здравый смысл его родственников”.

Эти методы работают не только для детей, но и для взрослых. Чаще всего при простуде люди принимают парацетамол или аспирин. Обычно эти лекарства не влияют на сахар в крови у больных диабетом. Они не должны быть в виде сладкого сиропа. Не слишком увлекайтесь жаропонижающими таблетками, которые продаются без рецепта. Если состояние больного не улучшается в течение нескольких дней, обратитесь к врачу.

Простуда и другие инфекционные заболевания, как правило, сильно повышают сахар в крови у диабетиков и понижают чувствительность тканей к инсулину. Больным диабетом 2 типа рекомендуется колоть инсулин, даже если обычно они этого не делают. Иначе перенесённая простуда может ухудшить течение заболевания на всю оставшуюся жизнь. Пейте много воды и травяного чая, потому что во время простуды повышается риск диабетической комы, вызванной обезвоживанием.

Можете ли посоветовать лекарство для ног при сахарном диабете?

Против онемения в ногах, вызванного диабетической нейропатией, никакие лекарства не помогают. Единственное эффективное средство — тщательное лечение диабета по методам, описанным на этом сайте. Нужно, чтобы сахар держался в рамках 4,0-5,5 ммоль/л. Если у вас получится взять свой уровень глюкозы под контроль, то симптомы нейропатии со временем пройдут. Хорошая новость в том, что это обратимое осложнение. Некоторые доктора любят назначать никотиновую кислоту, реополиглюкин, пентоксифилин, актовегин и многие другие похожие средства. Это не лекарства, а БАДы с недоказанной эффективностью. Они ничуть не помогают, могут вызвать аллергические реакции и другие побочные эффекты.

Чтобы облегчить боли в ногах, доктор может назначить:

  • антидепрессанты (ингибиторы обратного захвата серотонина);
  • опиаты (трамадол);
  • противосудорожные средства (прегабалин, габапентин, карбамазепин);
  • лидокаин.

Все перечисленные лекарства имеют серьезные побочные эффекты. Их можно применять только по указанию врача. Постарайтесь обойтись вообще без них. Проблемы с сосудами ног обычно связаны с системным атеросклерозом, который нарушает кровообращение во всем организме. Скорее всего, после сдачи анализов крови на холестерин доктор назначит принимать статины.

Какое хорошее лекарство от повышенного холестерина при диабете?

Основные лекарства от повышенного холестерина — это статины. Их назначают для торможения развития атеросклероза, профилактики инфаркта и инсульта. У больных диабетом эти препараты повышают сахар в крови на 1-2 ммоль/л. Однако они могут значительно снизить риск инфаркта и инсульта. Поэтому соотношение вреда и пользы обычно оказывается в пользу лечения этими таблетками. Подробнее о статинах вы можете узнать здесь. Разберитесь, имеет ли смысл вам их принимать.

Другие классы лекарств — фибраты, секвестранты желчных кислот, а также препарат Эзетимиб, который тормозит всасывание пищевого холестерина в кишечнике. Перечисленные лекарства могут снизить холестерин в крови, но они не уменьшают смертность, в отличие от статинов. Принимать их не следует, чтобы зря не платить за дорогие таблетки и не подвергаться их побочным эффектам.

Посмотрите видео доктора Бернстайна о том, как связаны диабет, повышенный холестерин, а также нехватка гормонов щитовидной железы. Разберитесь, как рассчитать риск инфаркта по показателям «плохого» и «хорошего» холестерина в крови. Узнайте, за какими факторами сердечно-сосудистого риска нужно следить, кроме холестерина.

Можно ли мужчине, больному диабетом, принимать Виагру или другие лекарства от импотенции?

Результаты исследований говорят, что Виагра, Левитра и Сиалис не оказывают негативного влияния на течение диабета, а то и даже улучшают его контроль. В первую очередь, попробуйте оригинальные препараты, которые продаются в аптеках. После этого можете рискнуть заказать онлайн дешевые индийские аналоги и сравнить их эффективность с оригинальными таблетками. Все эти средства действуют на каждого мужчину индивидуально, нельзя заранее предсказать результат. Изучите противопоказания, прежде чем использовать лекарства Виагра, Левитра и Сиалис.

Поинтересуйтесь, насколько ваш уровень тестостерона в крови отличается от возрастной нормы. При необходимости посоветуйтесь с урологом, как его повысить. Доктор Бернстайн сообщал, что повышение тестостерона в крови до середины возрастной нормы улучшило сахар в крови у мужчин, больных диабетом 2 типа. Не вздумайте принимать «подпольные» таблетки для потенции, которые продаются в секс-шопах, а тем более, самовольно экспериментировать с добавками тестостерона.

Лекарства от диабета 2 типа: классификация

Можете сразу перейти к инструкции по применению лекарственного препарата, который вас интересует. Но лучше сначала прочитать, какие группы лекарств от диабета 2 типа существуют, как они действуют, чем отличаются между собой, их преимущества и недостатки. Ниже приводится важная информация, которую доктора и производители таблеток хотели бы скрыть от больных. Лекарства от диабета 2 типа — это огромный рынок, миллиарды долларов в год денежного потока. За них конкурируют между собой десятки препаратов. Многие из них стоят неоправданно дорого, помогают слабо, а то и вредят больным. Разберитесь, почему врач назначил вам одни лекарства, а не другие.

Источник: http://endocrin-patient.com/lekarstva-ot-diabeta/

Янумет — официальная инструкция по применению

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

— cитаглиптина фосфата моногидрата 64,25 мг (эквивалентно ситаглиптину 50 мг)

— метформина гидрохлорида 500 мг/850 мг/1000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон (повидон), натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

Состав оболочки для дозировки 50 мг/500 мг:

Опадрай ® II Розовый 85 F94203 (спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа оксид красный Е172 , железа оксид черный Е172),

Состав оболочки для дозировки 50 мг/850 мг:

Опадрай ® II Розовый 85 F94182 (спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа оксид красный Е172 , железа оксид черный Е172),

Состав оболочки для дозировки 50 мг/1000 мг:

Опадрай ® II Красный 85 F15464 (спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа оксид красный Е172 , железа оксид черный Е172).

Таблетки Янумет 50/500 мг: капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, с выдавленной надписью «575» на одной стороне и гладкие с другой стороны

Таблетки Янумет 50/850 мг: капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с выдавленной надписью «515» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Таблетки Янумет 50/1000 мг: капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с выдавленной надписью «577» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства

Ситаглиптин является активным при пероральном приеме высокоселективным ингибитором фермента (ДПП-4), который применяется при лечении сахарного диабета II типа.

Фармакологические эффекты ингибиторов ДПП-4 опосредованы активацией инкретинов. Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию двух известных активных гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).

Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. При нормальном или повышенном уровне глюкозы в крови ГПП-1 и ГИП способствуют увеличению синтеза и секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 также угнетает секрецию глюкагона α-клетками поджелудочной железы, снижая, таким образом, синтез глюкозы в печени. Этот механизм действия отличается от такового производных сульфонилмочевины, стимулирующих высвобождение инсулина и при низких уровнях глюкозы в крови, что вызывает развитие сульфонил-индуцированной гипогликемии не только у больных сахарным диабетом II типа, но и у здоровых добровольцев. Будучи высокоселективным и эффективным ингибитором фермента ДПП-4, ситаглиптин в терапевтических концентрациях не подавляет активности родственных ферментов ДПП-8 или ДПП-9. Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов ГПП-1, инсулина, производных сульфонилмочевины или митиглинидов, бигуанидов, агонистов γ-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR), ингибиторов α-гликозидазы и аналогов амилина.

Это гипогликемическое средство, повышает толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом II типа, снижая базальный и постпрандиальный плазменный уровень глюкозы. Его фармакологические механизмы действия отличаются от механизмов действия пероральных гипогликемических препаратов других классов.

Метформин снижает синтез глюкозы в печени, всасывание глюкозы в кишечнике и повышает чувствительность к инсулину путем усиления периферического захвата и утилизации глюкозы. В отличие от производных сульфонилмочевины, метформин не вызывает гипогликемии ни у больных сахарным диабетом II типа, ни у здоровых добровольцев (за исключением некоторых обстоятельств, см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) и не вызывает гиперинсулинемии. Во время лечения метформином секреция инсулина не изменяется, при этом уровень инсулина натощак и суточное значение плазменного уровня инсулина могут снижаться.

Комбинированные таблетки Янумет (ситаглиптин/метформина гидрохлорид) по 50 мг/500 мг и 50 мг/1000 мг являются биоэквивалентными при раздельном приеме соответствующих доз ситаглиптина фосфата (Янувия) и метформина гидрохлорида.

С учетом доказанной биоэквивалентности таблеток с минимальной и максимальной дозой метформина, таблеткам с промежуточной дозой метформина 850 мг была также свойственна биоэквивалентность при условии комбинирования в таблетке фиксированных доз препаратов.

Ситаглиптин. Абсолютная биодоступность ситаглиптина составляет примерно 87%. Прием ситаглиптина одновременно с жирной пищей не оказывает влияния на фармакокинетику препарата.

Метформина гидрохлорид. Абсолютная биодоступность метформина гидрохлорида при применении натощак в дозе 500 мг составляет 50–60%. Результаты исследований однократного приема таблеток метформина гидрохлорида в дозах от 500 мг до 1500 мг и от 850 мг до 2550 мг свидетельствуют о нарушении пропорциональности дозы с ее увеличением, что скорее обусловлено сниженным всасыванием, чем ускоренным выведением. Одновременный прием препарата с пищей снижает скорость и количество всасываемого метформина, что подтверждается снижением значения Cmax примерно на 40%, снижением значения AUC примерно на 25%, а также 35-минутной задержкой до достижения Tmax после однократного приема метформина в дозе 850 мг одновременно с пищей в сравнении со значениями при приеме аналогичной дозы препарата натощак.

Клиническая значимость снижения значений фармакокинетических параметров не установлена.

Ситаглиптин. Средний объем распределения в равновесном состоянии после однократного применения 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет приблизительно 198 л. Фракция ситаглиптина, которая обратно связывается с белками плазмы крови, относительно невелика (38%).

Метформин. Объем распределения метформина после однократного приема внутрь в дозе 850 мг составлял в среднем 654±358 л. Метформин лишь в очень незначительной пропорции связывается с белками плазмы крови, в отличие от производных сульфонилмочевины (до 90%). Метформин частично и временно распределяется в эритроцитах. При применении метформина в рекомендуемых дозах плазменная концентрация равновесного состояния (обычно По данным контролируемых исследований, Сmax препарата не превышали 5 мкг/мл даже после приема максимальных доз препарата.

Ситаглиптин. Около 79% ситаглиптина выводится в неизмененном виде с мочой, метаболическая трансформация препарата минимальна.

После введения 14 C-меченого ситаглиптина внутрь около 16% введенной дозы экскретировалось в виде метаболитов ситаглиптина. Были выявлены в незначительной концентрации 6 метаболитов ситаглиптина, не имеющих какого-либо влияния на плазменную ДПП-4-ингибирующую активность ситаглиптина. В исследованиях in vitro изоферменты системы цитохрома CYP 3A4 и CYP 2C8 определены как основные, которые участвуют в ограниченном метаболизме ситаглиптина.

Метформин. После однократного введения метформина здоровым добровольцам практически вся доза выводилась в неизмененном виде с мочой. Метаболического изменения в печени и выведения с желчью не происходило, и у человека при выведении не выявлено никаких метаболитов неизмененного метформина.

Ситаглиптин. После приема 14 С-меченого ситаглиптина внутрь практически вся введенная доза выводится из организма в течение недели, в том числе 13% — ЖКТ и 87% — с мочой. Т1/2 ситаглиптина при пероральном приеме 100 мг составляет около 12,4 ч, почечный клиренс — около 350 мл/мин.

Выведение ситаглиптина осуществляется преимущественно путем почечной экскреции по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом транспортера органических анионов человека третьего типа (hOAT-3), участвующих в процессе элиминации ситаглиптина почками.

Клиническая значимость участия hOAT-3 в транспорте ситаглиптина не установлена. Возможно участие р-гликопротеина в почечной элиминации ситаглиптина (как субстрат), однако ингибитор р-гликопротеина циклоспорин не снижает почечный клиренс ситаглиптина.

Метформин. Почечный клиренс метформина превышает клиренс креатинина в 3,5 раза, указывая на активную почечную секрецию как основной путь выведения. Около 90% метформина выводится почками в течение первых 24 ч при значении плазменной полуэлиминации примерно 6,2 ч. В крови это значение увеличивается до 17,6 ч, указывая на возможное участие эритроцитов как потенциального компонента распределения.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Больные сахарным диабетом II типа

Ситаглиптин. Фармакокинетика ситаглиптина у больных сахарным диабетом II типа подобна фармакокинетике здоровых добровольцев.

Метформин. При сохраненной функции почек фармакокинетические параметры после однократного и повторного приема метформина у больных сахарным диабетом II типа и здоровых добровольцев одинаковые, кумуляции препарата при применении в терапевтических дозах не происходит.

Пациенты с нарушением функции почек

Янумет не следует назначать пациентам с нарушением функции почек (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Ситаглиптин. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью отмечали увеличение примерно в 2 раза AUC ситаглиптина, а у пациентов с тяжелой и терминальной стадией (на гемодиализе) увеличение значения AUC было 4-кратным по сравнению с контрольными значениями у здоровых добровольцев.

Метформин. У пациентов со сниженной функцией почек Т1/2 препарата удлиняется, а почечный клиренс снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

Пациенты с нарушением функции печени

Ситаглиптин. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) средние значения AUC и Cmax ситаглиптина после однократного приема 100 мг увеличиваются примерно на 21 и 13% соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Подобная разница не является клинически значимой.

Нет клинических данных о применении ситаглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Однако, исходя из преимущественно почечного пути выведения препарата, значимые изменения фармакокинетики ситаглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не прогнозируются.

Метформин. Исследование фармакокинетических параметров метформина у пациентов с печеночной недостаточностью не проводили.

Пациенты пожилого возраста

Возрастные изменения фармакокинетики препарата обусловлены снижением выделительной функции почек.

Лечение препаратом Янумет не показано пациентам в возрасте старше 80 лет, за исключением лиц с нормальным уровнем клиренса креатинина (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Показания к применению:

Янумет показан в комбинации с производными сульфонилмочевины (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов с сахарным диабетом II типа, не достигших адекватного контроля после лечения двумя из трех следующих препаратов: метформином, ситаглиптином или производными сульфонилмочевины.

Янумет показан в комбинации с агонистами PPAR-γ (например тиазолидиндионы) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов с сахарным диабетом II типа, не достигших адекватного контроля после лечения двумя из трех следующих препаратов: метформином, ситаглиптином или агонистом PPAR-γ.

Янумет показан пациентам с сахарным диабетом II типа (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией в комбинации с инсулином.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ситаглиптина фосфату, метформина гидрохлориду или к любому другому компоненту препарата;
  • острые состояния, которые могут влиять на функцию почек: дегидратация, тяжелые инфекции, шок;
  • острые или хронические заболевания, которые могут приводить к гипоксии тканей, такие как сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
  • умеренные или тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина нарушение функции печени;
  • острая алкогольная интоксикация, алкоголизм;
  • период кормления грудью;
  • сахарный диабет I типа;
  • острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз (с комой или без);
  • радиологические исследования (внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Использование во время беременности

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Янумет обычно применяют 2 раза в сутки во время еды, с постепенным повышением дозы для минимизации возможных побочных эффектов со стороны ЖКТ, которые характерны для метформина.

Рекомендации по дозировке

Начальная доза препарата зависит от проводимой гипогликемизирующей терапии. Янумет принимают 2 раза в сутки во время еды.

Начальная рекомендованная доза Янумета для пациентов, не достигших адекватного контроля при монотерапии метформином, должна обеспечить суточную рекомендованную дозу ситаглиптина 100 мг, то есть по 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки плюс текущая доза метформина.

Начальная рекомендуемая доза Янумета для пациентов, не достигших адекватного контроля при монотерапии ситаглиптином, составляет 50 мг ситаглиптина/500 мг метформина гидрохлорида 2 раза в сутки. В дальнейшем дозу можно повысить до 50 мг ситаглиптина/1000 мг метформина гидрохлорида 2 раза в сутки.

Пациентам, которые применяют откорректированную дозу ситаглиптина из-за нарушения функции почек, лечение препаратом Янумет противопоказано.

Для пациентов, принимающих комбинацию препаратов ситаглиптина с метформином

При переходе от комбинированного лечения ситаглиптином и метформином начальная доза препарата может быть эквивалентной дозе, в которой они применяли ситаглиптин и метформин.

Для пациентов, принимающих два из перечисленных трех гипогликемических препаратов — ситаглиптин, метформин или производное сульфонилмочевины

Начальная рекомендуемая доза препарата Янумет должна обеспечить суточную терапевтическую дозу ситаглиптина 100 мг (50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки).

Начальную дозу метформина определяют на основании показателей гликемического контроля и текущей (если пациент принимает этот препарат) дозы метформина. Повышение дозы метформина должно быть постепенным для минимизации связанных с ним побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Пациентам, принимающим производные сульфонилмочевины, будет целесообразным снизить текущую дозу для снижения риска развития сульфонил-индуцированной гипогликемии.

Для пациентов, принимающих два из перечисленных трех гипогликемических препаратов — ситаглиптин, метформин или агонист PPAR-γ (например тиазолидиндионы)

Начальная рекомендуемая доза препарата должна обеспечить суточную терапевтическую дозу ситаглиптина 100 мг (50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки). Начальную дозу метформина определяют на основании показателей гликемического контроля и текущей (если пациент принимает этот препарат) дозы метформина. Повышение дозы метформина должно быть постепенным для минимизации связанных с ним побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Для пациентов, принимающих два из перечисленных трех гипогликемических препаратов — ситаглиптин, метформин или инсулин

Начальная рекомендуемая доза препарата Янумет должна обеспечить суточную терапевтическую дозу ситаглиптина 100 мг (50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки). Начальную дозу метформина определяют на основании показателей гликемического контроля и текущей (если пациент принимает этот препарат) дозы метформина. Повышение дозы метформина должно быть постепенным для минимизации связанных с ним побочных эффектов со стороны ЖКТ. Для пациентов, которые применяют или начинают применять инсулин, может потребоваться снижение дозы инсулина для снижения риска развития гипогликемии.

Специальных исследований безопасности и эффективности перехода от лечения другими гипогликемизирующими препаратами на лечение комбинированным препаратом Янумет не проводили.

Любые изменения лечения сахарного диабета II типа следует проводить с осторожностью и под контролем, с учетом возможных изменений уровня контроля над гликемией.

Побочное действие

Комбинированное лечение ситаглиптином и метформином

В 24-неделыюм плацебо-контролируемом факториалыюм исследовании начальной комбинированной терапии ситаглиптином и метформином (ситаглиптин 50 мг + метформин 500 мг или 1000 мг × 2 раза в сутки) в группе комбинированной терапии по сравнению с группами монотераппи метформином (500 мг или 1000 мг × 2 раза в сутки), ситаглиптином (100 мг 1 раз в сутки) или плацебо наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой ≥ 1% в группе комбинированного лечения и чаще, чем в группе плацебо: диарея (ситаглиптин + метформин — 3,5%, метформин — 3,3%, ситаглиптин — 0.0%, плацебо — 1,1%), тошнота (1,6%, 2,5%, 0,0% и 0,6%), диспепсия (1,3%, 1,1%, 0,0% и 0,0%), метеоризм (1,3%, 0,5%>, 0,0%> и 0,0%). рвота (1,1%, 0,3%), 0,0% и 0,0%>), головная боль (1.3%, 1,1 %, 0.6% и 0,0%) и гипогликемия (1,1%, 0,5%>, 0,6%) и 0,0%).

Добавление ситаглиптина к текущей терапии метформином

В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании при добавлении ситаглиптина в дозе 100 мг/сут к текущему лечению метформином единственной нежелательной реакцией, связанной с приемом препарата и наблюдавшейся с частотой ≥1%> в группе лечения с ситаглиптином и чаще, чем в группе с плацебо, была тошнота (ситаглиптин + метформин — 1,1%, плацебо + метформин — 0,4%).

Гипогликемия и нежелательные реакции со стороны ЖКТ

В плацебо-контролируемых исследованиях комбинированного лечения ситаглиптином и метформином частота развития гипогликемии (независимо от причинно-следственной связи) в группах комбинированной терапии была сопоставимой с частотой в группах лечения метформииом в сочетании с плацебо (1,3-1,6% и 2,1% соответственно). Частота отслеживаемых нежелательных реакций со стороны ЖКТ (независимо от причинно-следственной связи) в группах комбинированного лечения ситаглиптииом и метформииом была сопоставимой с частотой в группах монотерапии метформииом: диарея (ситаглиптин + метформин — 7.5%. метформин — 7,7%). тошнота (4.8%, 5.5%). рвота (2.1%. 0,5%). боль в животе (3.0%, 3,8%).

Bo всех исследованиях нежелательные реакции в виде гипогликемии регистрировались на основании всех сообщений о клинически выраженных симптомах гипогликемии; дополнительное измерение концентрации глюкозы в крови не требовалось.

Комбинированное лечение ситаглиптином, метформином и производным сульфонилмочевины

В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании с применением ситаглиптина в дозе 100 мг/сут на фоне текущего комбинированного лечения глимепиридом в дозе ≥4 мг/сут и метформииом в дозе ≥ 1500 мг/сут наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой ≥1% в группе лечения с ситаглиптииом и чаще, чем в группе с плацебо: гипогликемия (ситаглиптин -13,8%, плацебо — 0.9%), запор (1.7% и 0.0%), метформииом в сочетании с плацебо (1,3-1,6% и 2,1% соответственно). Частота отслеживаемых нежелательных реакций со стороны ЖКТ (независимо от причинно-следственной связи) в группах комбинированного лечения ситаглиптииом и метформииом была сопоставимой с частотой в группах монотерапии метформииом: диарея (ситаглиптин + метформин — 7.5%. метформин — 7,7%). тошнота (4.8%, 5.5%). рвота (2.1%. 0,5%). боль в животе (3.0%, 3,8%).

Bo всех исследованиях нежелательные реакции в виде гипогликемии регистрировались на основании всех сообщений о клинически выраженных симптомах гипогликемии; дополнительное измерение концентрации глюкозы в крови не требовалось.

Комбинированное лечение ситаглиптином, метформииом и производным сульфонилмочевины

В 24-неделыюм плацебо-контролируемом исследовании с применением ситаглиптина в дозе 100 мг/сут на фоне текущего комбинированного лечения глимепиридом в дозе ≥4 мг/сут и метформииом в дозе ≥ 1500 мг/сут наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой ≥ 1% в группе лечения с ситаглиптином и чаще, чем в группе с плацебо: гипогликемия (ситаглиптин -13,8%, плацебо — 0.9%), запор (1.7% и 0.0%).

Комбинированное лечение ситаглиптином, метформином и агонистом PPAR-γ

По данным плацебо-контролируемого исследования с применением ситаглиптина в дозе 100 мг/сут на фоне текущего комбинированного лечения росиглитазоном и метформином на 18 неделе лечения наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой ≥1% в группе лечения с ситаглиптином и чаще, чем в группе с плацебо: головная боль (ситаглиптин — 2,4%, плацебо — 0,0%), диарея (1,8%, 1,1%), тошнота (1,2%, 1,1%), гипогликемия (1,2%, 0,0%), рвота (1,2%. 0,0%). На 54 неделе комбинированного лечения наблюдались следующие связанные с приемом препарата нежелательные реакции, наблюдавшиеся с частотой >1% в группе лечения с ситаглиптином и чаще, чем в группе с плацебо: головная боль (ситаглиптин -2,4%, плацебо — 0,0%), гипогликемия (2,4%, 0,0%), инфекции верхних дыхательных путей (1,8%, 0,0%), тошнота (1,2%, 1,1%), кашель (1,2%, 0,0%), грибковые инфекции кожи (1,2%, 0,0%), периферические отеки (1,2%, 0,0%), рвота (1,2%, 0,0%).

Комбинированное лечение ситаглиптином, метформином и инсулином

В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании с применением ситаглиптина в дозе 100 мг/сут на фоне текущего комбинированного лечения метформином в дозе ≥1500 мг/сут и постоянной дозы инсулина единственной нежелательной реакцией, связанной с приемом препарата и наблюдавшейся с частотой >1% в группе лечения с ситаглиитином и чаще, чем в группе с плацебо, была гипогликемия (ситаглиптин — 10.9%, плацебо — 5,2%).

В другом 24-недельном исследовании, в котором пациенты получали ситаглиптин в качестве дополнительной терапии к терапии инсулином (с или без метформина), единственной нежелательной реакцией, наблюдавшейся с частотой ≥1% в группе лечения ситаглиптином и метформином. и чаще чем в группе плацебо и метформина, была рвота (ситаглиптин и метформин -1.1%, плацебо и метформин — 0.4%).

В обобщенном анализе 19 двойных-слепых рандомизированных клинических исследований применения ситаглиптина (в дозе 100 мг/сут) или соответствующего препарата контроля (активною или плацебо) час гота развития острого панкреатита составила 0.1 случай на 100 пациенто-лет лечения в каждой группе (см. раздел «Особые указания. Панкреатит»).

Клинически значимых отклонений показателей жизненно важных функций или ЭКГ (включая длительность интервала QTc) на фоне комбинированной терапии ситаглиитином и метформином не наблюдали.

Нежелательные реакции, обусловленные применением ситаглиптина

У пациентов не наблюдалось нежелательных реакций, обусловленных приемом ситаглиптина, частота которых составила ≥1%.

Нежелательные реакции, обусловленные применением метформина

Нежелательными реакциями, наблюдавшимися в группе метформина у >5% пациентов и чаще, чем в группе с плацебо, являются диарея, тонн юга/рвота, метеоризм, астения, диспепсия, дискомфорт в области живота и головная боль.

В ходе пострегистрационного мониторинга применения препарата Янумет или ситаглиптина. входящего в его состав, в монотерапии и/или в комбинированной терапии с другими гипогликемпческими средствами были выявлены дополнительные нежелательные явления.

Поскольку эти данные были получены добровольно от популяции неопределенного размера, частоту и причинно-следственную связь данных нежелательных явлений с терапией определить невозможно. К ним относятся: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия: ангионевротический отек: кожная сыпь: крапивница: кожный васкулит: эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона; острый панкреатит, включая геморрагическую и некротическую формы слетальным и без легальною исхода: ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность (иногда требуется диализ); инфекции верхних дыхательных путей; назофарингит; запор: рвота; головная боль: артралгия: миалгия; боль в конечности; боль в спине.

Изменения лабораторных показателей

Частота отклонений лабораторных показателей в группах лечения ситаглиптипом и метформином была сравнимой с частотой в группах лечения плацебо и метформином. В большинстве, но не во всех клинических исследованиях отмечали небольшое увеличение содержания лейкоцитов (приблизительно на 200/мкл по сравнению с плацебо, среднее содержание в начале лечения 6600/мкл). обусловленное увеличением количества нейтрофилов. Данное изменение не рассматривается как клинически значимое.

В контролируемых клинических исследованиях метформина продолжительностью 29 недель отмечали снижение нормальной концентрации циаиокобаламина (витамина В12) до субнормальных значений в сыворотке крови примерно у 7% пациентов, без клинических проявлений. Подобное снижение, обусловленное избирательным нарушением всасывания витамина В12 (а именно, нарушением формирования комплекса с внутренним фактором Касла,необходимого для всасывания витамина В12 ). очень редко приводит к развитию анемии и легко корректируется отменой метформина или дополнительным приемом витамина В12 (см. раздел «Особые указания. Мeтформин»).

Передозировка

Лечение: гемодиализ, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими препаратами

Эффект метформина ослабляют тиазидные и другие диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, глюкагон, гормоны щитовидной железы, эстрогены, в т.ч. в составе пероральных контрацептивов, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция, изониазид. В однократной дозе у здоровых добровольцев нифедипин повышал абсорбцию, Cmax (на 20%), AUC (на 9%) метформина, Tmax и T1/2 при этом не изменялись. Гипогликемическое действие усиливают инсулин, производные сульфонилмочевины, акарбоза, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы.

В исследовании взаимодействия в однократной дозе у здоровых добровольцев показано, что фуросемид увеличивает Cmax (на 22%) и AUC (на 15%) метформина (без значительных изменений почечного клиренса метформина); метформин уменьшает Cmax (на 31%), AUC (на 12%) и T1/2 (на 32%) фуросемида (без значительных изменений почечного клиренса фуросемида). Данные о взаимодействии метформина и фуросемида при длительном применении отсутствуют. Препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина на 60%. Циметидин замедляет элиминацию метформина, вследствие чего увеличивается риск развития молочно-кислого ацидоза. Несовместим с алкоголем (повышен риск развития молочного ацидоза).

В исследованиях взаимодействия с другими ЛС ситаглиптин не оказывал клинически значимого действия на фармакокинетику следующих препаратов: метформина, росиглитазона, глибенкламида, симвастатина, варфарина, пероральных контрацептивов. Поэтому ситаглиптин не ингибирует изоферменты CYP3А4, 2С8 или 2С9. Основываясь на данных, полученных in vitro, ситаглиптин также вероятно не ингибирует CYP2D6, 1А2, 2С19 или 2В6, а также не индуцирует СYP3А4.

Было отмечено небольшое увеличение AUC (11%), а также средней Сmax (18%) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым. Не рекомендуется изменение дозы ни дигоксина, ни препарата Янувия при их одновременном применении.

Было отмечено увеличение AUC и Сmax ситаглиптина на 29 и 68% соответственно у пациентов при совместном применении Янувии в разовой дозе 100 мг и циклоспорина (мощного ингибитора P-гликопротеина) в разовой дозе 600 мг. Данные изменения фармакокинетических параметров ситаглиптина не считаются клинически значимыми.

Популяционный фармакокинетический анализ у пациентов и здоровых добровольцев (n=858), получавших широкий спектр сопутствующих препаратов (n=83, приблизительно половина из которых выводится почками), не выявил какого-либо клинически значимого воздействия ЛС на фармакокинетику ситаглиптина.

Особые указания

В пострегистрационном периоде наблюдения были получены сообщения о развитии острого панкреатита, включая геморрагический или некротический с летальным и без летального исхода, у пациентов, принимающих ситаглиитин (см. раздел «Побочное действие. Пострегистрационные наблюдения»).

Поскольку данные сообщения были получены добровольно от популяции неопределенного размера, то невозможно достоверно оценить частоту данных сообщений или установить причинно-следственную связь с длительностью применения препарата. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: стойкие, сильные боли в животе. Клинические проявления панкреатита исчезали после прекращения приема ситаглиптина. В случае подозрения на панкреатит необходимо прекратить прием препарата Янумет и других потенциально опасных лекарственных препаратов.

Преимущественный путь выведения метформина и ситаглиптина — почечная экскреция. Риск накопления метформина и развития лактоацидоза нарастает пропорционально степени нарушения функции почек, поэтому препарат Янумет не должен назначаться пациентам с концентрацией креатинина в сыворотке крови выше верхней возрастной границы нормы. У пожилых пациентов ввиду возрастного снижения функции почек следует стремиться к достижению адекватного гликемического контроля на минимальной дозе препарата Янумет. У пожилых пациентов, особенно в возрасте старше 80 лет. проводят регулярный мониторинг функции ночек. Перед началом лечения препаратом Янумет, а также не реже одного раза в год после начала лечения с помощью надлежащих анализов подтверждают нормальную функцию почек. При повышенной вероятности развития почечной дисфункции контроль функции почек проводят чаще, а при её выявлении препарат Янумет отменяют.

Развитие гипогликемии при одновременном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином

Как и в случае приема других гипогликемических средств, гипогликемия наблюдалась при одновременном применении ситаглиптина и метформина в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины (см. раздел «Побочное действие»). Для снижения риска развития сульфонил-индуцированной или инсулин-индуцировапиой гипогликемии дозу производного сульфонилмочевины или инсулина необходимо снизить (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Развитие гипогликемии при одновременном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином

В клинических исследованиях ситаглиптина как в монотерапии, так и в комбинации с препаратами, не приводящими к развитию гипогликемии (то есть, метформином или агонистами PPARγ — тиазолидиндионами). частота развития гипогликемии в группе пациентов, принимавших ситаглиптин. была близкой к частоте в группе пациентов, принимавших плацебо.

Как и в случае приема других гипогликемических средств, гипогликемия наблюдалась при одновременном применении ситаглиптина в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины (см. раздел «Побочное действие»). Для снижения риска развития сульфонил-индуцированной или инсулин-индуцированной гипогликемии дозу производного сульфонилмочевины или инсулина необходимо снизить (см. раздел «Способ применения и дозы»).

В ходе пострегистрационного мониторинга применения препарата Янумет или ситаглиптина, входящего в его состав, в монотерапии и/или в комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами были выявлены реакции гиперчувствительности. Данные реакции включали анафилаксию, ангионевротический отек, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона. Поскольку эти данные были получены добровольно от популяции неопределенного размера, частоту и причинно-следственную связь с терапией данных нежелательных реакций определить невозможно. Данные реакции возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения ситаглиптином. некоторые наблюдались после приема первой дозы препарата. Если подозревается развитие реакции гиперчувствительности, необходимо прекратить прием препарата Янумет, оценить другие возможные причины развития нежелательного явления и назначить другую гиполипидемическую терапию (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие. Пострегистрациониые наблюдения»).

Лактоапидоз — редкое, но серьезное метаболическое осложнение, развивающееся вследствие накопления метформина во время лечения препаратом Янумет. Летальность при лактоацидозе достигает приблизительно 50%. Развитие лактоацидоза может также происходить на фоне некоторых соматических заболеваний, в частности, сахарного диабета или любого другого патологического состояния, сопровождающегося выраженной гииоперфузией и гипоксемией тканей и органов. Для лактоацидоза характерны повышенная концентрация лактата в плазме крови (>5 ммоль/л). пониженное значение рН крови, электролитные нарушения с нарастанием анионного интервала, увеличение соотношения лактат/пируват. Если причиной развития ацидоза является метформин, значение его концентрации в плазме обычно составляет >5 мкг/мл. По имеющимся данным лактоацидоз при лечении метформином развивался очень редко (примерно в 0,03 случаях на 1000 пациенто-лет. с частотой летальных исходов примерно 0,015 случаев на 1000 пациенто-лет). Запациенто-лет лечения метформином в рамках клинических исследований не было зарегистрировано ни одного случая развития лактоацидоза.

Известные случаи имели место преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью, включая выраженную патологию почек и гипоперфузию почек, часто в сочетании с сопутствующими множественными соматическими/хирургическими заболеваниями и полипрагмазией.

Значительно повышен риск развития лактоацидоза у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, требующей значительной медикаментозной коррекции, в особенности при нестабильной стенокардии / хронической сердечной недостаточности в стадии обострения, сопровождающихся выраженной гипоперфузией и гипоксемией. Риск развития лактоацидоза нарастает пропорционально степени нарушения функции почек и возрасту пациента, поэтому адекватный мониторинг почечной функции, а также применение минимальной эффективной дозы метформина помогают в значительной мере снизить риск развития лактоацидоза. Тщательный мониторинг почечной функции особенно необходим при лечении пожилых пациентов, а пациентам старше 80 лет лечение метформином начинают только после подтверждения адекватной функции почек но результатам оценки клиренса креатинина, поскольку данные пациенты более подвержены риску развития лактоацидоза. Кроме этого, при любом состоянии, сопровождающемся развитием гипоксемии, дегидратации или сепсиса, метформин должен быть немедленно отменен.

Учитывая, что при нарушенной функции печени выведение лактата значительно снижается, не следует назначать метформин пациентам с клиническими или лабораторными признаками заболевания печени. Во время лечения мегформином следует ограничить прием алкоголя, поскольку алкоголь потенцирует влияние метформина на метаболизм лактата. Кроме этого, лечение метформином временно прекращают на период проведения внутрисосудистых рентгенокоптрастпых исследований и хирургических вмешательств. Начало лактоацидоза часто трудно выявить, и оно сопровождается только неспецифичными симптомами, такими как недомогание, миалгии. респираторный дистресс-синдром, повышенная сонливость и неспецифичные дисиептические симптомы. С усугублением течения лактоацидоза к вышеупомянутым симптомам могут присоединиться гипотермия, артериальная гипотензия и резистентная брадиаритмия. Врач и пациент должны быть осведомлены о возможном значении таких симптомов, и пациенту следует незамедлительно проинформировать врача об их появлении. Лечение метформином отменяют до прояснения ситуации. Определяют плазменные концентрации электролитов, кетонов, глюкозы крови, а также (по показаниям) значение рН крови, концентрацию лактата. Иногда может быть полезной также информация о концентрации в плазме метформина. После привыкания пациента к оптимальной дозе метформина симптомы со стороны ЖКТ, характерные на начальных лапах лечения, должны исчезать. Если такие симптомы появляются, то они. скорее всего, являются сигналом развивающегося лактоацидоза или другого серьезного заболевания.

Если на фоне лечения метформином концентрация лактата в плазме венозной крови превышает верхнюю границу нормы, оставаясь не выше 5 ммоль/л, это непатогномоничио для лактоацидоза и может быть обусловлено такими состояниями, как плохо контролируемый сахарный диабет или ожирение, либо чрезмерной физической нагрузкой, либо технической погрешностью измерения. У любого пациента с сахарным диабетом и метаболическим ацидозом при отсутствии подтверждения кетоацидоза (кетонурии и кетоиемии) существует риск развития лактоацидоза.

Лактоацидоз — состояние, требующее оказания неотложной помощи в условиях медицинского учреждения. Лечение метформином отменяют и безотлагательно проводят необходимые мероприятия поддерживающей терапии. Поскольку метформин анализируется со скоростью до 170 мл/мин в условиях хорошей гемодинамики, для быстрой коррекции ацидоза и выведения накопившегося метформина рекомендуется немедленное проведение гемодиализа. Перечисленные мероприятия часто приводят к быстрому исчезновению всех симптомов лактоацидоза и восстановлению состояния пациента (см. раздел «Противопоказания»).

В обычных условиях при монотерапии метформином гипогликемия не развивается, однако её развитие возможно на фоне голодания, после значительной физической нагрузки без последующей компенсации израсходованных калорий, при одновременном приеме других гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины и инсулина) или алкоголя. В большей мере развитию гипогликемии подвержены пожилые, ослабленные или истощенные пациенты, пациенты, злоупотребляющие алкоголем, пациенты с надпочечниковой или гипофизарной недостаточностью. Гипогликемию трудно распознать у пожилых пациентов и пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы.

Сопутствующая фармакотерапия может негативно влиять на функцию почек или распределение метформина. Одновременное применение препаратов, которые негативно влияют на функцию почек, гемодинамику или па распределение метформина (такие как катионные препараты, которые выводятся из организма путем канальцевой секреции), следует назначать с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Метформин»).

Радиологические исследования с внутрисосудистым введением йодсодержащих контрастных препаратов (например, внутривенная урограмма, внутривенная холангиография, ангиография, компьютерная томография с внутривенным введением контрастирующих веществ).

Внутрисосудистое введение иодсодержащих контрастных веществ было связано с развитием лактоацидоза у пациентов, принимавших метформин, и может вызвать острое нарушение функции почек (см. раздел «Противопоказания»). Поэтому пациенты, которым запланировано подобное исследование, должны временно прекратить прием препарата Янумет за 48 ч до и в течение 48 ч после исследования. Возобновление лечения допустимо только после лабораторного подтверждения нормальной функции почек.

Сосудистый коллапс (шок) любой этиологии, острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда и другие состояния, сопровождающиеся развитием гипоксемии. могут спровоцировать развитие лактоацидоза и предпочечной азотемии. Если перечисленные состояния развиваются у пациента па фоне лечения препаратом Янумет. прием препарата следует немедленно прекратить. Хирурги чес кие вмешительства Применение препарата Янумет следует прекратить на время проведения любого хирургического вмешательства (за исключением малых манипуляций, не требующих ограничений питьевого режима и голода) и вплоть до возобновления обычного режима приема пищи при условии лабораторного подтверждения нормальной функции почек.

Алкоголь потенцирует влияние метформина па метаболизм молочной кислоты. Пациента следует предупредить об опасности злоупотребления алкоголем (однократного приема большого количества или постоянного приема малых доз) па период лечения препаратом Янумет.

Поскольку известны случаи развития лактоацидоза у пациентов с нарушенной функцией печени, не рекомендуется назначать препарат Янумет пациентам с клиническими или лабораторными признаками заболевания печени.

Концентрация цианокобаламина (витамина В12) в плазме крови

В контролируемых исследованиях метформина продолжительностью 29 недель у 7% пациентов наблюдали снижение исходно нормальной концентрации цианокобаламина (витамина В12) в плазме крови без развития клинических симптомов дефицита. Подобное снижение, возможно, обусловлено избирательным нарушением всасывания витамина B12 (а именно, нарушением формирования комплекса с внутренним фактором Касла. необходимого для всасывания витамина В и), очень редко приводит к развитию анемии и легко корректируется отменой метформина или дополнительным приемом витамина В и. При лечении препаратом Янумет рекомендуется ежегодно проводить проверку гематологических параметров крови, и любые возникшие отклонения должны быть изучены и скорректированы. Пациентам, предрасположенным к развитию дефицита витамина В12 (вследствие сниженного потребления или всасывания витамина В12 или кальция) рекомендуется определять плазменную концентрацию витамина В12 с интервалами в 2-3 года.

Изменение клинического статуса пациентов с адекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа

При появлении лабораторных отклонений или клинических симптомов заболевания (в особенности любого не поддающегося четкой идентификации состояния) у пациента с прежде адекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа па фоне лечения препаратом Янумет в первую очередь следует незамедлительно исключить кетоацидоз или лактоацидоз. Оценка состояния пациента должна включать анализы крови на электролиты и кстоны. концентрацию глюкозы в крови, а также (по показаниям) рН крови, плазменные концентрации лактата, пирувата и метформина. При развитии ацидоза любой этиологии следует немедленно отменить прием препарата Янумет н принять соответствующие меры по коррекции ацидоза.

В ситуациях физиологического стресса (гипертермия, травма, инфекция или хирургическое вмешательство) у пациента с прежде стабильным гликемическим контролем возможна временная потеря контроля гликемии. В такие периоды допустима временная замена препарата Янумет инсулинотерапией, а после разрешения острой ситуации пациент может возобновить прежнее лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Янумет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, следует учитывать случаи головокружения и сонливости, отмечавшиеся при приеме ситаглиптина.

Помимо этого, пациенты должны знать о риске возникновения гипогликемии при одновременном применении препарата Янумет с производными сульфоиилмочевины или инсулином

Форма выпуска:

По 14 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал блистер.

По 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Дозировки 850 мг + 50 мг, 1000 мг + 50 мг — 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

Патеон Пуэрто-Рико Инк., Пуэрто-Рико

Patheon Puerto Rico Inc.

State Road 670 Km. 2.7, Manati, 00674, Puerto Rico (USA).

Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды

Merck Sharp & Dohme B.V., the Netherlands

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, the Netherlands

Фросст Иберика С.А., ИспанияFrosst Iberica, S.A Via Complutense,

140 Alcala de Henares (Madrid),Spain

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)

142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Выпускающий контроль качества:

Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды

Merck Sharp & Dohme B.V., the Netherlands Waarderweg 39,

2031 BN Haarlem, the Netherlands или

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)

142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Источник: http://medi.ru/instrukciya/yanumet_7536/

Published by admin